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ONE-ALPHA capsule 0,25 microgrammi Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE One-Alpha capsule 0,25 microgrammi One-Alpha capsule 0,5 microgrammi One-Alpha Capsule 1 microgrammo ® In questo foglio: 1. Che One-Alpha® ea che cosa serve 2. Prima di prendere One-Alpha® 3. Come prendere One-Alpha® 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare One-Alpha® 6. Altre informazioni Il medico può prescrivere un altro medicinale chiamato un agente legante del fosfato a prendere così come One-Alpha®. Ciò contribuirà a mantenere la giusta quantità di fosfato nel sangue. Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Ciò include qualsiasi farmaci che avete acquistato senza prescrizione medica. 1. CHE COS'È UN ALPHA® EA CHE COSA SERVE One-Alpha® appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati analoghi della vitamina D. Si tratta di un tipo di vitamina D. La vitamina D controlla i livelli di due sostanze nel corpo. Queste sostanze sono chiamate calcio e fosfato. Il tuo corpo ha bisogno di entrambe queste sostanze per la salute delle ossa e dei denti. One-Alpha® agisce aumentando la quantità di vitamina D nel corpo. Questo significa che i livelli di calcio e fosfato nel vostro corpo aumenterà troppo. One-Alpha® è usato per il trattamento di malattie in cui la quantità di calcio nel vostro corpo ha bisogno di cambiamento. E 'usato per il trattamento di: • Variazioni osseo causata da insufficienza renale (osteodistrofia). • Modifiche alle vostre ghiandole paratiroidi. Queste sono piccole ghiandole presenti nel vostro collo. Fanno una sostanza chiamata ormone paratiroideo. Questo cambia la quantità di calcio nel vostro corpo. ° Le ghiandole possono rendere la quantità di calcio nel sangue troppo alto. (Iperparatiroidismo). ° Le ghiandole possono rendere la quantità di calcio nel sangue troppo bassi (ipoparatiroidismo). • Bassi livelli di calcio nel sangue dei neonati (ipocalcemia). • rammollimento e deformità delle ossa a causa della mancanza di calcio (rachitismo o osteomalacia). 2. PRIMA DI PRENDERE UNO-ALPHA® Non assumere One-Alpha® • Se è allergico (ipersensibile) a Alfacalcidolo o uno qualsiasi degli altri ingredienti. È possibile trovare un elenco di questi ingredienti nella sezione 6 di questo foglio. • Se sai di avere una condizione chiamata ipercalcemia. Questo significa che hanno alti livelli di calcio nel sangue. • Se sai che hai una condizione chiamata calcificazione. Questo significa che si hanno alti livelli di calcio nel tessuti del corpo. Se non siete sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico prima di prendere One-Alpha®. Faccia particolare attenzione con One-Alpha® Prima di prendere One-Alpha® il medico: • Se sta assumendo un altro tipo di medicinale chiamato un glicoside cardiaco, come la digossina. Questi farmaci sono utilizzati per trattare i problemi con il cuore. • In caso di problemi ai reni. Ciò comprende se si dispone di calcoli renali. È possibile ottenere troppo calcio o fosfato nel sangue quando si prende questo farmaco. Si prega di leggere la sezione 4 di questo foglio in modo da poter individuare eventuali segni questo può accadere a voi. Il medico potrebbe essere necessario modificare la dose. Deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci: • Farmaci antiepilettici: per l'epilessia o convulsioni. Potrebbe essere necessario una dose maggiore di One-Alpha®. • I barbiturici: per i disturbi del sonno. Potrebbe essere necessario una dose maggiore di One-Alpha®. • glicosidi cardiaci, come la digossina: per problemi di cuore. È possibile ottenere troppo calcio nel sangue. Ciò può causare un battito cardiaco anomalo. • Colestiramina: per abbassare il livello di colesterolo, o per aiutare a fermare alcuni tipi di diarrea o prurito. Il tuo One-Alpha® non può entrare il sangue, come al solito. • I diuretici tiazidici, spesso chiamati "pillole dell'acqua": per aumentare la quantità di acqua (urina) che il vostro corpo fa. È possibile ottenere troppo calcio nel sangue. Gravidanza e allattamento si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere One-Alpha®: • In caso di gravidanza, o pensa di essere in stato di gravidanza. • Se si sta allattando. Informi il medico in caso di gravidanza durante l'assunzione di questo farmaco. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Di solito il farmaco potrebbe avere molto poco effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Verificare con il proprio medico se si sente alcun effetto collaterale che potrebbe impedirvi di guidare o usare macchinari. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di One-One-Alpha® Alpha® contiene: • Olio di sesamo. Olio di sesamo è usato per fare le capsule. Si può raramente dare gravi reazioni allergiche. Si prega di leggere la sezione 4 di questo foglio in modo da poter individuare eventuali segni questo può accadere a voi. Si prega di chiedere al medico se siete preoccupati per uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale. 3. COME PRENDERE UN-ALPHA® Usare sempre One-Alpha® esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Come prendere la capsula dal blister Premere sul lato lucido del blister. La capsula verrà fuori attraverso il lato stampato del foglio. Si prega di vedere il diagramma. lato lucido Mentre sta prendendo One-Alpha® il medico avrà regolari esami del sangue. Questo è molto importante per i bambini, i pazienti con problemi renali, o pazienti su una dose elevata di medicina. Questo è quello di controllare il livello di calcio e fosfato nel sangue, mentre si prende il farmaco. Quanto One-Alpha® di prendere il vostro medico vi dirà quante capsule da prendere, o per dare al bambino. In un primo momento si avrà esami del sangue settimanali per verificare i livelli di Si prega di leggere tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio informi il medico o il farmacista. • In questo foglio One-ALPHA® capsule saranno chiamati One-Alpha®. Il medico può modificare la dose. Il medico può chiedere di prendere più o meno a seconda delle capsule i risultati del test. È possibile ottenere troppo calcio o fosfato nel sangue quando si prende questo farmaco. Si prega di leggere la sezione 4 di questo foglio in modo da poter individuare eventuali segni questo può accadere a voi. Il medico vi dirà di non prendere più medicine. Avrete bisogno di avere alcuni esami del sangue. Quando gli esami del sangue sono normali si può iniziare di nuovo il farmaco. E 'importante che si prende solo la metà della dose si aveva prima. Adulti: La dose iniziale abituale è di 1 microgrammo ogni giorno. Questo è o 1 capsula marrone, 2 capsule rosse o 4 capsule bianche. La gente di solito prende tra 1 e 3 microgrammi al giorno. La maggior parte delle persone prendono tra 0,25 e 1 microgrammi ogni giorno una volta che i risultati dei test del sangue mostrano la medicina sta funzionando. Questo è di solito una capsula bianca, o una capsula rossa o una capsula marrone. Se si dispone di livelli molto bassi di calcio nel sangue, il medico può prescrivere tra 3 e 5 microgrammi al giorno. Il medico può prescrivere un altro medicinale chiamato un supplemento di calcio a prendere così come One-Alpha®. Ciò contribuirà a mantenere la giusta quantità di livello di calcio nel sangue. Anziani: La dose iniziale abituale è di 0,5 microgrammi ogni giorno. Questo è 1 capsula rossa o 2 capsule bianche. Bambini: La dose dipende dal peso del bambino (chiamato di peso corporeo). • neonato e bambini prematuri: La dose iniziale abituale è di 0.05 a 0.1 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo al giorno. Se il livello di calcio nel sangue è molto bassa, fino a 2 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo possono essere necessarie ogni giorno. Una dose di 0,1 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo ogni giorno viene utilizzato per fermare i bassi livelli di calcio nel sangue nei neonati prematuri. • I bambini che pesano meno di 20 kg: la dose iniziale abituale è di 0,05 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo al giorno. • I bambini di peso superiore a 20 kg La dose iniziale abituale è di 1 microgrammo ogni giorno. Se prende più One-Alpha® di quanto deve Informi il medico immediatamente. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione del farmaco. È possibile ottenere troppo calcio o fosfato nel sangue. Si prega di leggere la sezione 4 di questo foglio in modo da poter individuare eventuali segni questo può accadere a voi. Se si dimentica di prendere One-Alpha® Se si dimentica di prendere il farmaco, prenda il più presto possibile quando si ricorda. Poi prendere la dose successiva alla solita ora. Se avete ulteriori domande su assunzione di questo farmaco, si rivolga al medico o al farmacista. • È necessario passare l'acqua (urina) più spesso: • si sente sete • Hai una bocca secca, o un sapore metallico in bocca. • Ti senti debole o avere dolore nei muscoli o le ossa • È nausea o stitichezza. Altri possibili effetti collaterali: problemi di pelle: • prurito • eruzione cutanea • orticaria (orticaria) problemi ai reni: • La necessità di urinare (urina) meno spesso. • Gonfiore di qualsiasi parte del corpo. • Febbre con un dolore al fianco. Questi sono segni che ci possono essere problemi in via di sviluppo con i reni. Calcoli renali possono essere formando. Calcoli renali possono provocare uno spasmo acuto in un lato della parte bassa della schiena. I possibili effetti collaterali descritti in questa sezione del foglio illustrativo probabilmente colpiscono circa 1 su 10.000 persone. problemi di pelle o troppo calcio nel sangue sono gli effetti collaterali maggior parte delle persone. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. 5. Come conservare ONE-ALPHA® • Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. • Non utilizzare le capsule dopo la data di scadenza sulla confezione. La data di scadenza è l'ultimo giorno del mese. • Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Si prega di chiedere al farmacista come buttare via qualsiasi medicinale non è necessario più. Se si esegue questa operazione si contribuisce a proteggere l'ambiente. 6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa One-Alpha® contiene • Il principio attivo è alfacalcidolo. One-Alpha® capsule 0,25 microgrammi contiene 0,25 microgrammi di alfacalcidolo in ogni capsula. One-Alpha® capsule 0,5 microgrammi contiene 0,5 microgrammi di alfacalcidolo in ogni capsula. One-Alpha® capsule 1 microgrammo contiene 1 microgrammo di alfacalcidolo in ogni capsula. • Gli eccipienti sono olio di sesamo, tutto-rac-α-tocoferolo, gelatina, glicerolo, e sorbato di potassio. I 0,25 microgrammi capsule contengono anche biossido di titanio (E171). I 0,5 microgrammi capsule contengono anche biossido di titanio (E171) e ossido di ferro rosso (E172). I 1 microgrammi capsule contengono anche ossido di ferro nero (E172) e ossido di ferro rosso (E172). È possibile trovare informazioni importanti su alcuni degli ingredienti nella vostra medicina verso la fine della sezione 2 di questo foglio illustrativo. Cosa One-Alpha® e contenuto della confezione One-Alpha® capsule 0,25 microgrammi sono capsule bianche. One-Alpha® capsule 0,5 microgrammi sono capsule rosse. One-Alpha® capsule 1 microgrammo sono capsule marroni. One-Alpha® è disponibile in confezioni da 30 capsule. Titolare dell'autorizzazione all'immissione e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: LEO Laboratories Limited, Hurley, Berkshire SL6 6RJ, Regno Unito. Produttore: LEO Pharma A / S, DK 2750, Ballerup, Danimarca. Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta nel mese di ottobre 2013. ®Registered marchio 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, One-Alpha® può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. effetti collaterali importanti da guardare fuori per: È necessario ottenere aiuto medico d'urgenza se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi. Che possono avere una reazione allergica: • Avete difficoltà a respirare • Il tuo volto o della gola si gonfiano • La pelle sviluppa una grave reazione. Deve informare immediatamente il medico se si macchia qualsiasi dei seguenti segni che possono essere causa di troppo calcio o fosfato nel sangue: alcune sostanze nel sangue. Questi test sono per controllare i livelli di calcio, un enzima chiamato fosfatasi alcalina o l'ormone paratiroideo. Questo è così che il medico sappia che si sta assumendo la dose che è giusto per te. Quando hai trovato la dose corretta non sarà necessario esami del sangue così spesso. Si può anche avere altre prove, come i raggi X. Questo è anche così il medico sa che la dose è giusto per te. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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