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INDICAZIONI Naropina (ropivacaina HCl) è indicato per la produzione di anestesia locale o regionale per la chirurgia e per la gestione del dolore acuto. Anestesia chirurgica. blocco epidurale per la chirurgia compreso il taglio cesareo; blocco dei nervi maggiori; infiltrazione locale Acute gestione del dolore. epidurale infusione continua o boli intermittenti, ad esempio, orlabor post-operatorio; infiltrazione locale DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE La rapida iniezione di un grande volume di soluzione di anestetico locale dovrebbe essere evitato e frazionarie (incrementali) dosi deve essere sempre utilizzato. La dose più piccola e la concentrazione necessaria per produrre il risultato desiderato deve essere somministrato. Ci sono state segnalazioni di eventi avversi di chondrolysis nei pazienti trattati con infusioni intra-articolari di anestetici locali seguenti artroscopica e altre procedure chirurgiche. Naropina non è approvato per questo uso (vedi AVVERTENZE). La dose di qualsiasi anestetico locale somministrato varia con la procedura anestetica, l'area da anestetizzata, vascolarizzazione dei tessuti, il numero di segmenti neuronali da bloccare, la profondità di anestesia e il grado di rilassamento muscolare richiesto, la durata dell'anestesia desiderata , tolleranza individuale, e la condizione fisica del paziente. I pazienti in condizioni generali precarie a causa di invecchiamento o di altri fattori, come compromettere blocco cardiaco di conduzione parziale o totale, malattia epatica avanzata o disfunzione renale grave richiedono una particolare attenzione, anche se l'anestesia regionale è spesso indicato in questi pazienti. Per ridurre il rischio di reazioni avverse potenzialmente gravi, i tentativi devono essere effettuate per ottimizzare le condizioni del paziente prima che vengano eseguiti i principali blocchi, e il dosaggio deve essere regolato di conseguenza. Utilizzare una dose di prova adeguata (da 3 a 5 ml di una breve durata d'azione soluzione di anestetico locale contenente epinefrina) prima dell'induzione di blocco completo. Questa dose test deve essere ripetuto se il paziente viene spostato in modo tale da aver spostato il catetere epidurale. Lasciare il tempo sufficiente per insorgenza di anestesia in seguito alla somministrazione di ciascuna dose di prova. I farmaci per uso parenterale devono essere controllati visivamente per la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione, ogni qualvolta la soluzione ed il contenitore lo consentono. Soluzioni che sono scolorite o che contengono materiale particolato non deve essere somministrato. Tabella 7: raccomandazioni sul dosaggio * = Non applicabile & pugnale; = La dose per un grave blocco del nervo deve essere regolata in base al sito di somministrazione e lo stato del paziente. Sopraclavicolare blocchi del plesso brachiale possono essere associati ad una maggiore frequenza di reazioni avverse gravi, a prescindere dalla anestetico locale utilizzato (vedi PRECAUZIONI). &Pugnale; = Dose media di 21 mg per ora è stato somministrato per infusione continua o con iniezioni incrementali (top-up) per un tempo di consegna mediano di 5,5 ore. &setta; = Dosi cumulative fino a 770 mg di Naropina (ropivacaina HCl) oltre 24 ore (blocco intraoperatorio più infusione postoperatoria); Infusione continua epidurale a velocità fino a 28 mg per ora per 72 ore sono stati ben tollerati negli adulti, cioè 2016 mg e dosaggio chirurgica di circa 100 a 150 mg come top-up. Le dosi in tabella sono quelli considerati necessari per produrre un blocco di successo e devono essere considerati come linee guida per l'uso negli adulti. variazioni individuali in inizio e la durata si verificano. I dati riflettono l'intervallo di dose media prevista necessario. Per le altre tecniche di anestesia locale libri di testo standard attuale dovrebbero essere consultati. Quando blocchi prolungati vengono utilizzati, sia attraverso infusione continua o attraverso la somministrazione in bolo ripetute, i rischi di raggiungere una concentrazione plasmatica tossica o indurre danno neuronale locale devono essere considerati. L'esperienza fino ad oggi indica che una dose cumulativa di fino a 770 mg Naropina (ropivacaina HCl) somministrate nell'arco di 24 ore è ben tollerata negli adulti quando viene utilizzato per la gestione del dolore post-operatorio: cioè 2016 mg. Si deve usare cautela quando si somministra Naropina (ropivacaina HCl) per periodi di tempo, ad esempio, & gt prolungate; 70 ore nei pazienti debilitati. Per il trattamento del dolore postoperatorio, la seguente tecnica può essere raccomandato: se l'anestesia regionale non è stato utilizzato durante l'intervento, poi un blocco epidurale iniziale con 5-7 ml Naropina (ropivacaina HCl) è indotta attraverso un catetere epidurale. L'analgesia viene mantenuta con un infuso di Naropina (ropivacaina HCl). 2 mg / ml (0,2%). Studi clinici hanno dimostrato che la velocità di infusione di 6 a 14 ml (da 12 a 28 mg) all'ora forniscono un'adeguata analgesia con blocco motore non progressiva. Con questa tecnica è stata dimostrata una significativa riduzione della necessità di oppioidi. L'esperienza clinica supporta l'uso di Naropina (ropivacaina HCl) infusioni epidurali fino a 72 ore. FORNITURA Naropina & reg; (HCl ropivacaina) Polyamp DuoFit & trade; Sterile-Pak: Scatole su 5 fiale polipropilene montaggio sia Luer-lock e Luer-scivolo (siringhe conici) Bottiglia 200 ml di infusione La solubilità di ropivacaina è limitata a pH sopra 6. Così, la cura deve essere presa come precipitazione può verificarsi se Naropina (ropivacaina HCl) è miscelata con soluzioni alcaline. disinfettanti contenenti metalli pesanti, che provocano il rilascio di ioni rispettivi (mercurio, zinco, rame, etc.) non devono essere utilizzati per la pelle o la disinfezione delle mucose in quanto sono stati legati a episodi di gonfiore e l'edema. Quando disinfezione chimica della superficie del contenitore è desiderato, è raccomandato sia alcol isopropilico (91%) o etilico (70%). Si raccomanda di disinfezione chimica essere realizzato pulendo la fiala o tappo flacone accuratamente con cotone o garza inumidito con l'alcool raccomandata immediatamente prima dell'uso. Quando viene richiesto un contenitore per avere un esterno sterile, una sterile-Pak deve essere scelto. Vetroimballaggio possono, in alternativa, essere sterilizzati in autoclave volta. La stabilità è stata dimostrata utilizzando un F0 mirato di 7 minuti a 121 & deg; C. Le soluzioni devono essere conservati a 20 a 25 & deg; C (68-77 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Questi prodotti sono destinati ad uso singolo e sono privi di conservanti. Ogni residuo della soluzione da un contenitore aperto deve essere eliminata immediatamente. Inoltre, flaconi per infusione continua non dovrebbero essere lasciati sul posto per più di 24 ore. Prodotto per: APP Pharmaceuticals. LLC, Schaumburg, IL 60173. Emessa: Febbraio 2010 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 3/8/2010
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